Чтобы создать с нуля лабораторию, которая будет эффективно работать, необходимо всё тщательно спланировать и спроектировать. Именно на стадии проектирования принимаются главные инженерно-технические решения, влияющие на всю последующую деятельность.
Прежде всего, надо учесть специализацию будущего объекта. Она может быть следующей:
- физические или химические исследования;
- медицинская и фармацевтическая сфера;
- неразрушающий контроль;
- технический анализ;
- микробиология;
- аналитика.
- и т.д.
Именно от того, в какой области деятельности планируется создавать лабораторный комплекс, зависят особенности подготовительных мероприятий, предшествующих открытию.
Общие требования ко всем новым лабораториям изложены в следующих признанных нормативных документах международного значения: GCP (соответствует отечественному ГОСТ Р 52379-2005), GLP (соответствует отечественному ГОСТ 33044-2014), GMP (соответствует отечественному ГОСТ Р 52249-2009).
Еще один важный документ, регламентирующий создание и работу лабораторных объектов, это принятый в сентябре 2019 года межгосударственный норматив ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Он является наиболее универсальным и применяется для всех сфер деятельности, независимо от специфики планируемых исследований.
Проектировать и создавать лабораторные комплексы должны профессионалы, специализирующиеся в данном направлении и обладающие допуском к подобным сложным работам. Иначе не добиться соответствия всем требуемым нормам, и не пройти финальную аккредитацию.